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              “百人訪團走進華益”活動圓滿舉辦

              發布時間:2021年04月21日發布人:華益藥業 瀏覽:


              2021年4月21日,由華益藥業舉辦的“百人訪團走進華益”活動在合肥舉行。本次活動以【中國藥品上市許可持有人如何與歐美“接軌”】為主題,邀請了來自全國各地200位企業代表,就中歐雙報、中歐質量管理及技術轉移等方面展開交流。



              開放的口服制劑CDMO服務平臺

              下午兩點活動正式開始。華益藥業董事長高煜先生首先為活動致辭,向參加本次交流會的各位來賓表示熱烈歡迎!


              華益藥業商務總監周朝遜對公司進行簡單概述。周總表示,華益藥業擁有15年歐盟研發生產經驗,在英國有專門的注冊團隊,在愛爾蘭有持證公司,同時和歐洲多家商業公司建立了完善的營銷網絡;并打造從研發、臨床、生物樣本檢測到商業化生產的一體化服務平臺,以平臺作保障,希望未來能與各企業間開展合作,共同發展!


              隨后,華益藥業研發總監操鋮、華益藥業生產總監賈毅柏、臨床研究平臺詩泰特負責人宋菲宋總、第三方檢測平臺開凡負責人沈陳林沈總分別上臺,向各位嘉賓介紹了中國歐盟雙認證的口服制劑CDMO服務平臺基本情況。



              中國藥品上市許可持有人如何與歐美“接軌”

              會上,華益藥業研發總監操鋮以“中歐雙報過程中的要點解析”為主題,深入剖析了藥品立項階段、開發過程、申報注冊三大階段的內容;華益藥業副總經理黃小楓講授在MAH制度下,中國和歐盟有分別有著什么樣的質量管理要求;華益藥業生產工藝工程師萬山老師以案例的形式,介紹了口服制劑研發商業化生產轉移的經驗,并提出專業建議。



               

              研發、生產、檢驗現場參觀

              會后,參會嘉賓分批參觀華益藥業的研發、生產、檢驗等區域,對華益藥業的軟硬件條件及環境進行深入了解。




              華益藥業是一家專門為中國和歐盟企業服務的合同研發-臨床研究-商業代工為一體的現代化制藥企業。以開放的合作方式實現客戶價值最大化。通過本次活動,增進了華益藥業與各企業之間的技術交流,進一步加深各企業對華益藥業的了解和認識。感謝大家對本次活動的支持!期待和國內外同行在委托研發、臨床、商業化生產、聯合持證等方面達成合作。

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